LIMS系統(tǒng)也被成為實驗室信息化管理系統(tǒng),該系統(tǒng)是以計算機硬件和應(yīng)用軟件組成,可以對實驗室的數(shù)據(jù)和信息進行收集、分析、報告和管理。它是以實驗室為中心,將人員、樣品、儀器、方法、環(huán)境等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機結(jié)合在一起,采用先進的計算機網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室管理思想,組成一個開放的分布式體系,代表了現(xiàn)代化實驗室管理的發(fā)展方向。
LIMS系統(tǒng)的主要核心板塊功能體現(xiàn)在業(yè)務(wù)處理、檢驗?zāi)K、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)導(dǎo)入、設(shè)施環(huán)境及文件管理五大方面展開論述。
1、業(yè)務(wù)處理
合同評審和樣品接收,實驗室相關(guān)人員在收到客戶測試申請和樣品后,在系統(tǒng)中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。然后進行檢測任務(wù)的分配和指派,系統(tǒng)應(yīng)該可以通過識別與檢測任務(wù)相關(guān)的檢測部門和該測試的授權(quán)情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測任務(wù)。
2、檢驗?zāi)K
檢測申請通常由客戶直接通過LIMS系統(tǒng)提出或者由實驗室相關(guān)服務(wù)部門協(xié)助客戶或代替客戶填寫檢測申請。系統(tǒng)應(yīng)該記錄有關(guān)申請測試客戶(內(nèi)部客戶或外部客戶)的相關(guān)信息、供試樣品的相關(guān)信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是系統(tǒng)中的授權(quán)客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應(yīng)支持輸出和打印紙質(zhì)的申請單。
3、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)
通過自動采集,直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS系統(tǒng)中,減輕測試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯。多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集,通過系統(tǒng)可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件,如,照片、圖像、實驗譜圖等。
4、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)導(dǎo)入
一個完善的LIMS系統(tǒng)應(yīng)該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數(shù)據(jù),都會有相應(yīng)的記錄以便進行追溯。數(shù)據(jù)和報告審核人員通過系統(tǒng)進行試驗數(shù)據(jù)和檢測報告的審核。數(shù)據(jù)和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測過程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實驗所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、檢測人員等信息。
5、設(shè)施環(huán)境及文件管理
LIMS系統(tǒng)還對實驗室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進行管理,實現(xiàn)對文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。通過系統(tǒng)與實時監(jiān)控實驗室環(huán)境的儀器的結(jié)合,可以更為有效的監(jiān)控、分析實驗室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測試項目進行關(guān)聯(lián),設(shè)置環(huán)境條件閾值,通過系統(tǒng)對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。
LIMS系統(tǒng)對于實驗室信息管理和信息化發(fā)展的需求能夠很好的進行結(jié)合,規(guī)范實驗室管理,規(guī)范檢驗過程控制、保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。而且,目前我國大部分行業(yè)已經(jīng)開始逐步引入該系統(tǒng),大大提高了實驗室的檢測效率,同時降低了實驗室的運行成本,進而提升質(zhì)量管理工作水平。
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